11 محصول
مواد اولیه شیمیایی صنایع داروسازی
صنعت داروسازی یکی از بزرگترین شاخههای صنایع شیمیایی را تشکیل میدهد، بنابراین جای تعجب نیست که صدها نوع از مواد اولیه شیمیایی صنایع داروسازی و ترکیبات مختلف، در فرآیند تولید آن استفاده شود. این مواد اولیه به دو دسته مواد فعال دارویی (API) و مواد کمکی غیرفعال (پرکنندهها، رقیقکنندهها و تجزیهکنندهها) تقسیم میشوند. علاوه بر این دو گروه که ساختار اصلی دارو را تشکیل میدهند، بستهبندیها و جعبههای استریل شده نیز نقش مهمی در حفظ کیفیت دارو دارند.
دسته بندی مواد اولیه شیمیایی صنایع داروسازی- مواد فعال دارویی (API)
برای تولید داروهای با کیفیت، طیف وسیعی از مواد اولیه شیمیایی صنایع داروسازی باید توسط تولیدکنندگان استفاده شود. این مواد شامل پودرها و مایعاتی است که از منابع مختلف مانند گیاهان، حیوانات، مواد معدنی و ترکیبات شیمیایی به دست میآیند. نوع ماده مورد نیاز برای یک داروی خاص به هدف آن بستگی دارد. بیشتر مواد شیمیایی که بخشی از داروها را تشکیل میدهند از ذخایر نفت یا گاز طبیعی حاصل میشوند. به عنوان مثال، مواد فعال موجود در مسکنها ممکن است شامل مورفین (از دانههای خشخاش)، آسپرین (از پوست درخت بید سفید) یا استامینوفن (از قطران زغال سنگ) باشد.
دستههای زیادی از مواد شیمیایی فعال دارویی وجود دارند که میتوانند برای صنعت داروسازی امروزی مهم باشند. آنها شامل؛ اما نه محدود به موارد زیر هستند:
- آنتی بیوتیکها
- مسکنها
- ضدعفونی کنندهها
- آنتی هیستامینها
- داروهای ضدالتهاب
- داروهای ضدانعقاد (رقیق کنندههای خون)
- داروهای قلبی عروقی مانند مسدود کنندههای بتا و مسدود کنندههای کانال کلسیم (برای فشار خون بالا)
- داروهای سیستم عصبی مرکزی مانند داروهای ضد روان پریشی و ضد افسردگی
نوع دیگری از مواد اولیه شیمیایی صنایع داروسازی نیز که به طور معمول مورد استفاده قرار میگیرند، جایگزینهای هورمونی برای بهبود میل جنسی یا هورمونهایی مانند تستوسترون و استروژن است. همه اینها فهرست بزرگی از مولکولهای مبتنی بر شیمی را تشکیل میدهند که میتوانند به داروهای جدید در بازار امروز تبدیل شوند. ناگفته نماند که دسته دیگری از مواد دارویی نیز به نام واکسن، وجود دارد که بیماریها را درمان نمیکند، اما از نفوذ آنها در بدن جلوگیری میکند.
مواد اولیه شیمیایی صنایع داروسازی- مواد کمکی
گفتیم که هر دارو از دو جزء اصلی تشکیل شده است، یعنی API که از نظر شیمیایی و بیولوژیکی فعال است و باید کار درمانی را در بدن انجام دهد. همچنین یک جزء غیرفعال که به عنوان مواد کمکی مانند لاکتوز یا روغن معدنی نقش حجمدهی، طعمدهی و رنگآمیزی دارو را ایفا میکند. در میان مواد اولیه شیمیایی صنایع داروسازی سه نوع اصلی از مواد کمکی وجود دارند: رقیق کنندهها، پرکنندهها و تجزیه کنندهها. تمامی این مواد کمکی در اثربخشی داروها نقش ندارند؛ بلکه در حجیم کردن دارو، متلاشی کردن دارو و تجزیه و هضم آن موثر هستند، که در ادامه بررسی خواهیم کرد.
مواد کمکی پرکننده (Filler Excipients)
مواد کمکی پرکننده به گونهای فرموله شدهاند که به عنوان یک چسب عمل کنند تا به معنای واقعی کلمه پودرها، گرانولها و سایر مواد خشک را به هم متصل کنند تا استحکام مکانیکی لازم را به محصول نهایی ببخشند. آنها همچنین میتوانند به قرصهایی با دوز فعال کم، حجم دهند.
به بیان دیگر پرکنندهها، حجم زیادی به APIها اضافه میکنند و بلعیدن داروهای با دوز بسیار پایین را برای مصرف کننده ممکن میکنند. پرکنندههایی نظیر لاکتوز، ساکارز، استئارات منیزیم، گلوکز، سلولز گیاهی، پودر تالک، مشتقات سلولز، پلی وینیل پیرولیدون (PVP)، نشاسته، پلی اتیلن گلیکول و کربنات کلسیم (سبک و سنگین) مواد اولیه شیمیایی کمکی هستند. پرکنندهها تنها ترکیبات دارویی را متصل و منسجم میکنند و در اثربخشی ماده دارویی فعال (API) نقشی ندارند.
مواد کمکی تجزیه کننده (Disintegrant Excipients)
مواد تجزیه کننده به دوزهای جامد خوراکی اضافه میشوند تا به جداسازی آنها در معده کمک کنند. مواد تجزیه کننده به گونهای فرموله شدهاند که در هنگام تماس با رطوبت (آب آشامیدنی، بزاق و اسید معده) داروهای جامد را به سرعت تجزیه کنند. تجزیه، اولین گام در فرآیند انحلال و هضم دارو است. نمونههایی از تجزیهکنندهها عبارتند از پلیمرهای متقاطع، از جمله سدیم کراس کارملوز، کراس پوویدون، کربوکسی متیل سلولز سدیم شبکهای، نشاسته اصلاحشده و نشاسته سدیم گلیکولات.
رقیق کنندهها (Diluents)
رقیق کنندهها از جمله مواد اولیه شیمیایی صنایع داروسازی هستند که به کاهش اصطکاک بین اجزای دارو و یکنواخت شدن آن حین فرآیند تولید کمک میکنند. به عبارتی روان کنندهها از ترک خوردن و خرد شدن قرصها و کپسولهای خوراکی جلوگیری میکنند. به علاوه این مواد، داروها را از تخریب ناشی از اکسیداسیون، از دست دادن رطوبت و یا سایر عوامل محیطی محافظت میکند. برخی از این مواد به عنوان نگهدارنده برای ماندگاری طولانی مدت عمل میکنند. سدیم استارچ گلیکولات، پلیاستاتهای پلی اکسی اتیلن، منیزیم استئارات، گلیسریل بهینات، استئاریک اسید، نمکهای لوریل سولفات و گلیسریل پالمیتو استئارات از رقیق کنندههای دارویی هستند.
بسته بندی داروها
مواد اولیه شیمیایی صنایع داروسازی شامل ظروف مختلف برای نگهداری قرص، کپسول، پماد، شیاف ، پودر و محلول نیز میشود. نوع بستهبندی بیشتر بر اساس شکل دارو و میزان حساسیت آن به نور و دما تعیین میشود. در واقع، حمل و نقل و بستهبندی مناسب داروها به اندازه تولید آنها اهمیت دارد. مواد دارویی باید در بستهبندی اصلی و یا در ظروف مخصوص و مناسب برای یک ماده خاص نگهداری شوند. به علاوه بستهبندی داروها باید توصیفی خوانا و بادوام از محتوای خود داشته باشند و از ماده در برابر نور، رطوبت و گرد و غبار محافظت کنند. هر کدام از بستهها باید با اطلاعات زیر برچسبگذاری شوند:
- نام ماده دارویی
- نام سازنده و دارنده مجوز بازاریابی
- شماره دسته
- تاریخ انقضا
صنعت داروسازی از نظر کیفیت، دقیقترین الزامات و دستورالعملهای ساخت را دارد. در نتیجه، بسیار مهم است که مواد اولیه شیمیایی صنایع داروسازی در بستهبندی اصولی، دمای دقیق و فضای مناسب نگهداری شده و به دست متخصصین علوم داروسازی برسد. در وبسایت مهرآزماشاپ میتوانید انواع تجهیزات پزشکی، داروسازی، شیمیایی و آزمایشگاهی را مشاهده کنید.
منابع
https://www.americanpharmaceuticalreview.com/180870-Binder-Excipients/
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2964761/#:~:text=Disintegrants%20are%20agents%20added%20to,release%20of%20the%20drug%20substance.
https://www.products.pcc.eu/en/pharma-raw-material-suppliers/#:~:text=They%20include%20substances%20such%20as,liver%20diseases%2C%20thyroid%20and%20epilepsy
https://www.echemi.com/cms/659162.html